Medikamente Spanien :: Deutsches Arzneimittel
4. Juni, 2007 von Moderator
Cimicifuga und Teufelskralle jetzt auch in Spanien rezeptfrei erhältlich
Die beiden auf pflanzlicher Basis entwickelten Arzneimittel der DiapharmGruppe wurden in Spanien zugelassen. Damit setzt die Gruppe ihre Internationalisierungsstrategie fort.
Die beiden rezeptfreien Arzneimittel sind für Erwachsene und für Kinder ab 12 Jahren zugelassen. Erst vor wenigen Wochen hatte das Unternehmen aus der DiapharmGruppe in Großbritannien die erste Registrierung für ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel in oraler Darreichungsform erhalten.
“Statt für Spanien eine Zulassung im Verfahren der gegenseitigen Anerkennung anzustreben, haben wir Cimicifuga und Teufelskralle national beantragt – und sind bei der spanischen Arzneimittelagentur damit auf offene Ohren gestoßen”, berichtet Dr. Rainer Kolkmann: Das Zulassungsverfahren habe nur wenig mehr als ein Jahr in Anspruch genommen.
Während Cimicifuga racemosa von der Agencia Española de Medicamentosy Productos Sanitarios zur symptomatischen Behandlung von Wechseljahresbeschwerden wie zum Beispiel Hitzewallungen, Schlafstörungen, Mattigkeit, nervöser Unruhe und Stimmungsschwankungen zugelassen wurde, wird Harpagophytum procumbens (Teufelskralle) in Spanien künftig als Arzneimittel für die symptomatische Behandlung leichter, gelegentlich auftretender Gelenkschmerzen eingesetzt. Beide Pflanzenextrakte besitzen auch in Deutschland eine WEU-Zulassung mit ähnlicher Indikation und können rezeptfrei in der Apotheke erworben werden.
“Mit diesen Neuzulassungen, die wir gemeinsam mit unserem spanischen Partner Goerlich Pharma España S.L. erwirkt haben, setzen wir unsere Strategie fort, bewährte pflanzliche Arzneimittel europaweit verfügbar zu machen”, erläutert Geschäftsführer Dr. Rainer Kolkmann. (Quelle: openPR. 24.04.2007)
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